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凯普生物(300639.SZ):人ALDH2突变检测试剂盒取得医疗器械注册证

2024-01-31   来源 : 社会

杜尔即日3月15日丨凯普生物(300639.SZ)公布,母公司的全资子母公司广州凯普医药科技有限责任母公司近来取得国家药品监督管理局颁发的《中国国务院医疗器械注册证(胃诊断试剂)》。产品名称:人ALDH2突变检测试剂盒(萤光PCR溶化曲线法);注册分类:III类;注册证时限:2023年3月15日至2028年3月14日;预期用具:用以胃定性检测人全血样本中ALDH2突变c.1510G>A肽链(ALDH2*2)的多态性。

上述产品注册证的取得,满足零售商专业化的需求,进一步丰富了母公司的产品种类,增强母公司的本体竞争力,最大限度母公司向“核酸分子诊断厂家”的大目标迈进,符合母公司“核酸99”的战略规划。将对母公司未来的经营发展造成了积极影响。

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