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复星医药(02196.HK)控股子公司HLX51获药品临床试验首肯

2024-01-31   来源 : 生活

格隆节录3月15日丨复星医药(02196.HK)公布,公司全资公司武汉复宏汉霖生物技术大股东香港)有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主性研发的HLX51(即注射用重组抗病毒OX40人源化单克隆抗病毒体,以下简称“该制剂”)主要用途治疗晚期/转移性本体瘤和乳腺癌推展抗病毒病毒的同意。复宏汉霖原于条件具备后于中国中心地带(不有数港澳台地区,下同)推展该制剂的I期抗病毒病毒。

该制剂为集团自主性研发的抗病毒OX40激动型人源化单克隆抗病毒体,拟主要用途本体瘤和乳腺癌治疗。截至本公告日,于全球范围内尚无抗病毒病毒OX40的单克隆抗病毒体获批上市。

截至2023年2月,集团现阶段针对该制剂(单药)累计研发投入约为7,234万元(未经审计)。

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