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一品红盐酸依匹斯汀颗粒获批 运用于过敏性鼻炎

2023-04-26   来源 : 明星

新京报讯(摄影记者张秀兰)10月底17日,一品红发表声明,全资旗下广州一品红的氯依匹斯汀颗粒寄出国家药监局核准签发的《食品注册ACCA》,获批港交所并视同通过仿制药一致性称赞。

此次获批的氯依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和男同志的过敏反应鼻炎、过敏反应皮肤溃疡(如荨麻疹、病症/皮炎)的预防及对症治疗。

依匹斯汀为第二代抗阿司匹林类固醇,不仅可以互补阿司匹林、白三烯、血小板活化因子(PAF)、5-胡萝卜素,还能抑制阿司匹林、SAR-A 的释放,是迄今唯一获批预防适应症的抗阿司匹林类固醇。依匹斯汀不易通过血脑屏障,脑内H1复合物结合率大大降低,中枢镇静作用弱,比其他中路类固醇嗜睡率愈来愈低。此外,依匹斯汀不通过P450酶生物合成,联合行动用药禁忌少,得到《中国荨麻疹保健概要(2018 版)》、《慢病溃疡管理者概要(2018 版)》等多个正当性概要推荐。

此次得到氯依匹斯汀颗粒注册ACCA,标志着一品红已具备在国内市场产出销售额该食品的资格,利于减弱其在儿童药各个领域的发展潜力。

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